近年来，公司在名牌战略的实施方面取得了可喜的成绩，先后获得平消胶囊（片）、补脑丸陕西省名牌产品，艽龙胶囊西安市名牌产品，其中，艽龙胶囊西安市名牌产品获得市政府奖励10万元。为了进一步改进我公司的质量管理体系，2013年 4月，公司决定进行ISO 9000体系认证，并成立了以宋总为组长的认证项目小组。
此次认证工作分为以下四个阶段：
第一，认证准备阶段。此阶段的主要工作是认证前培训和内部审核，以准备迎接正式审核。5月28日经认证小组讨论选定方圆认证集团作为认证公司，并聘请一位极为有经验的培训老师进行前期培训和指导内部审核。
经过半个多月的努力，认证小组成员加班加点，各部门大力配合，顺利完成了文件体系建立、内部审核和管理评审工作，形成了一整套内审和管理评审资料，对内审中不符合项目进行了整改，为迎接现场审核打下了基础。
第二，第一阶段现场审核。6月17日～18日，方圆认证公司的审核小组一行三人，对我公司进行了ISO 9000认证的第一阶段审核。此次重点审核了质量部、生产部、研究所、市场部、行销服务部和物供部等部门，对我们的文件体系提出了整改要求，对审核到的各部门体系建立情况给出了一些改进建议。随后，各相关部门根据整个建议对相关各项进行了完善。
第三，正式审核。自7月1日至7月3日结束，为期3天。认证审核小组一行5人，对体系覆盖的所有部门按照GB/T 19001：2008标准条款进行审核。按照审核小组要求，质量副总监杜宏伟带队，组织了6名向导分三组进行全程跟踪，主要负责审核过程中的组织、联络、引导以及一些条款相关问题的解释工作。此阶段审核较为详细，涉及了体系覆盖的所有内容，对我公司体系运行以来的文件体系、生产现场、记录、实验室、销售合同评审、采购验证、设备维护、产品检验、设计开发、满意度调查、投诉与不良反应记录、处理等所有涉及到的内容进行全面审核。经过3天时间的紧张审核，审核小组根据现场审核情况，开具不符合报告三份，在审核末次会议中，提出改进建议若干条，并宣布现场审核结论：现场审核通过。
第四，整改、收尾阶段。质量部负责和方圆集团审核人员持续沟通，并组织相关部门进行不符合报告关闭工作。经过生产部、工程部和人力资源部共同努力，所开具的三份不符合报告成功关闭，并按审核小组要求的时间送达方圆集团陕西公司，等待方圆集团总部审批、发证。
此次ISO 9000认证工作，各位高管、公司各部门经理及相关员工积极努力，万众一心，使得认证审核得以顺利通过。我公司作为制药企业，一直在进行GMP认证，首次接触ISO 9000认证之后，总结起来，主要有几个方面的进步。
第一，GMP是主要针对医药行业的一种生产管理规范，侧重点在于对整个生产过程的控制，以保证产品的质量，而ISO 9000体系相对于GMP更加系统和全面，更加关注体系的建立、运行和顾客感受，更加重视企业整体的管理水平提升。在对“质量”概念的阐释方面，GMP关注产品本身的质量，而ISO 9000体系所关注的质量概念要更加广义一些，除了产品本身的质量外，所有上游提供给下游的输出都是ISO 9000体系关注的“产品”，都赋予了“质量”的内涵。
第二，通过认证，对企业管理和产品质量之间的关系有了更加深入的认识。
作为制造企业，我们更注重生产车间所制造出来的产品，但按照ISO 9000的理念，在整个流程当中，上游提供给下游的所有输出都可以称之为“产品”，都需要按照质量管理体系的理念和要求去规范和提升。所以如果能在各个环节体现ISO 9000质量管理体系的理念和要求，则公司的管理水平必然有所提升，管理水平的有效提升，必然增加公司的竞争力，有了强大的竞争力，就能在市场竞争中脱颖而出，那么，利润还会远吗？